Un Materasso è un dispositivo medico CE in Classe 1 quando le materie prime utilizzate sono state sottoposte a test di laboratori esterni certificati, e quando il sistema di costruzione è stato protocollato fino a ottenere la marcatura CE, assieme alla classificazione di materasso ortopedico antidecubito.
Pertanto, esso è riconosciuto come dispositivo medico ai sensi degli articoli 1 e 2 del Decreto Legislativo del 24 febbraio 1997 n° 46 e successive modifiche e integrazioni, e recepisce la direttiva 93/42/CE sui dispositivi medici e successive modifiche e integrazioni.
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